衆所周知，無塵淨化車間的工作人員在上班的時候都必須穿戴特制的無塵工作服，一方面是對自身的保護，另一方面也是适應車間生産的需要。在更換無塵工作服的時候，都有着其特定的更衣室。對于無塵車間更衣室建設有什麼要求呢?下面我們一起來看下。

一、通常下列因數必須考慮到：

(1) 更衣房間的設置：

将更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔淨衣(穿無菌内衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最後一間氣鎖，起到隔離更衣區和生産區氣流的作用。

(2) 更衣的分級：

新版 GMP無塵車間?要求“更衣後段的靜态級别與其相應潔淨區的潔淨級别一緻”。而更衣的後段，指的是穿潔淨衣(穿無菌外衣)及随後的氣鎖，這些區域的潔淨級别與其服務的生産區級别一緻。而更衣前段區域，作為淨化更衣的輔助區，需送入經過?HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級區。

(3) 更衣區的壓差值：

更衣區域作為人員進出潔淨生産區的通道，其壓差(氣流方向)基本從級别較高區域向級别較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa?為宜，這樣累計後，潔淨區與非潔淨區之間的壓差不會過高。隻要将不同潔淨區域以及潔淨與非潔淨區之間的壓差控制在大于10Pa?即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫洩漏量的增大，同時對建築隔斷的強度要求也要增大。

二、關于更衣區壓差監測：

由于更衣的後段(穿潔淨衣+氣鎖) 的潔淨級别與生産區相一緻，所以這兩個區域必須監控其壓差， 故壓差計将設置在這兩個房間與其他區域之間。?另外根據潔淨與非潔淨區壓差必須大于10Pa 的要求，該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于 10Pa。

三、關于退出通道設置：

潔淨度要求高的100級無塵車間按 GMP 第 32 條的規定， “必要時，可将進入和離開潔淨區的更衣間分開設置” 。?退出通道的氣流方向、潔淨分區、壓差控制等見典型更衣布置圖。

對潔淨度要求搞的10無塵車間生産，如高緻敏性、高活性、高毒性、或 LD50?很小的制藥品，如需要限制藥品暴露生産區的空氣外洩，在更衣區域要設置退出通道并且通過負壓阱，以阻隔生産區氣流。

無塵淨化車間更衣室的要求就是以上這些，大家可以簡單的了解下。對于無塵淨化車間建設，無論是更衣室還是潔淨區域，都需要嚴格按照标準執行，隻有這樣，無塵淨化車間才能達到其應有的效果，更長久的使用下去!