【蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫療器械GMP車間規劃
時間：2020-01-09 10:52:35
【蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫療器械GMP車間規劃如下：
一、生産區隔間規劃。
1.生産區人淨最少改到：換鞋、一更洗手烘幹（有排水）、二更、手消緩沖、帶安全門的内潔淨走廊；
2.生産區原料改到：拆包、除塵滅菌、緩沖或傳遞箱、暫存、（稱量、配液）、内潔淨走廊；
3.生産區内包材改到：拆包、除塵滅菌（如嵌牆滅菌櫃）、緩沖或傳遞箱、暫存、内潔淨走廊；
4.生産區出貨改到：内潔淨走廊傳遞箱/緩沖、外包、冷庫或成品倉；
5.環氧乙烷滅菌：暫放、滅菌、稀釋（整體靠邊角，氣瓶、控制宜隔磚牆）；
6.生産區廢污料改到：滅菌/滅活、專用傳遞箱、特定處理方式；
7.生産潔淨區有排水的輔助房：通經濟走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗幹衣整理間；
8.分解可能人物料往複交叉的生産工序；
9.内潔淨走廊聯通各生産工序及輔助間。
二、實驗區隔間規劃改造。
1.負壓全排萬級陽性對照實驗室：
1.1.人淨改到：更洗手烘幹（有排水）、二更、手消緩沖、萬級陽性對照實驗室；
1.2.物淨改到：準備間（水浴培養等）、傳遞箱、萬級陽性對照實驗室；
2.萬級無菌檢測實驗室、微生物限度檢測實驗室：
2.1.人淨分别改到：更洗手烘幹（有排水）、二更、手消緩沖、實驗室；
2.2.物淨分别改到：準備間（水浴培養等）、傳遞箱、實驗室；
2.3.輔助房：潔具間、工位器具清洗間、洗幹衣整理間；
3.其他非潔淨功能間：留樣間、理化實驗室、研發實驗室等。
三、倉儲規劃：IQC、原料、内包材、外包材、冷庫等；
四、機房：純水、空壓、空調、模具、供料；
五、分設空調、水電氣、壓差表、殺菌裝置；
山東淨化工程另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業10---300000級淨化工程。
注：青島華創環保科技有限公司為生産廠家，可按客戶要求非标訂做各種不同規格的風淋室，臭氧發生器。我們将會為您提供最優質的服務。
